Question1
参加临床研究对于我有哪些益处？
第一，如果你已经没有更好的治疗药物选择，那么临床试验可能是你的一个的机会；第二，家里经济条件不好，虽然有药可治，但是经济条件实在不允许，那么参加临床试验也是一个选择；第三，新药有可能比现有的治疗手段有效率更高，副作用更小，甚至可能改变这种疾病的自然病程。
如果参加临床试验，是不是可能会被分到安慰剂组，从而没有机会获得治疗？
只有少量的临床试验会选用安慰剂作为对照，来评价新治疗手段的有效性和安全性。绝大部分临床试验（特别是严重疾病例如癌症）单独使用安慰剂实际上并不常见，对照组的患者一般在研究过程中，会接受现有的标准治疗作为对照。
Question2
Question3
如果进入安慰剂组会不会耽误治疗？
如果设计良好的话，参加试验不会耽误治疗，即使随机到了对照组。因为在试验设计的时候，就充分考虑了这部分患者的利益，如果考虑不周，那么是不能通过“伦理委员会”的审查的。
一旦参加临床试验，不管治疗效果是否理想，或是其他原因是不是都不能中途退出？
整个临床试验过程中受试者的感受、对新治疗手段耐受程度等多方面的因素都会被记录，受试者可以根据情况，随时要求退出正在参加的临床试验。
Question4
Question5
临床试验是不是治疗的最后手段？
虽然很多临床试验只招收晚期患者或治疗无效的患者，但是根据试验目的不同临床试验也会招收不同阶段的患者。同时通过参加探索性临床试验，医生能够学习到为患者制定更加符合患者自身的治疗方案。
▼招募公告
疾病概述溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、炎症性肠道疾病。其临床表现包括腹泻（通常为血性）、以及腹痛、大便紧迫感和失禁，全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等，提示出现更大范围的病变。通常根据临床表现、病史的关键特征、体格检查结合实验室研究诊断溃疡性结肠炎。试验目的和对象全国有33家医院正在进行一项研究编码为Vedolizumab-的国内多中心随机对照研究，旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗和维持治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准（批件号L）。注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体，目前已经在多个地区（包括美国和欧盟）获得上市许可，用于治疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。临床试验入组条件?年龄在18-80岁（含）的男性或女性；
?在筛选前至少3个月，通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎，并得到组织病理学报告的证实；
?患有中重度活动性溃疡性结肠炎；
?溃疡性结肠炎扩展至直肠（受累结肠≥15cm）；
?广泛性结肠炎或全结肠炎病史8年，或者左侧结肠炎病史12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查；
?至少接受过下列一种药物治疗，并且治疗失败：皮质类固醇、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤）、TNF-α拮抗剂；
▼内容补充
认识“Vedolizumab”Vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环（circulating）白细胞，这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。
参与试验的流程全国参研单位患者权益患者享有充分的知情权，充分了解整个试验项目的过程；
患者参与研究期间，试验要求的相关检查和试验药品免费；
患医院随访，由此产生交通费用有相应的补贴；
医生对受试者可能面临的风险进行监控，如果出现损害时会及时给予治疗；会尊重患者意愿，允许患者随时退出试验；
由经验丰富的临床医师进行用药观察和随访指导；
申办方为整个研究购买临床试验保险。
报名方式联系（周一至周五09:00-18:00，公共节假日除外）
Tips：参加本研究是完全自愿的。您可以随时退出研究且不需要任何理由。您不必为治疗溃疡性结肠炎而参加本研究。有可供选择的其他治疗方案，您可以与您的医生讨论治疗方案。
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