炎症性肠病（IBD），包括UC和CD，是一种慢性非特异性、主要累及消化道的炎症性疾病，也可以累及皮肤、关节等其他系统。该病具有不可治愈、终身复发性及致残性等特点，严重影响患者的就业、婚育以及生活质量。
我国现有流行病学数据表明，IBD发病率和患病率均呈上升趋势，据年中国疾病预防控制中心数据显示，中国-年间IBD总病例约为35万。预计到年，中国IBD患者将达到万人。
据了解，从目前的临床治疗情况来看，对于中重度IBD患者，5-ASA（5氨基水杨酸）已经无法带来长期缓解，激素和免疫抑制剂的副作用，抗TNF-α制剂的继发性失应答、继发结核菌感染等问题，是药物长期应用后许多病人都要面对的问题，这给病人和医生都带来了深深的困扰。
11月22日，武田旗下全新机制人源化肠道选择性生物制剂安吉优?（注射用维得利珠单抗）在中国上市，将为IBD患者带来全新的治疗选择。该药主要适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。
多数临床专家指出，新型生物制剂的不断出现，推动着CD治疗目标的不断发展，注射用维得利珠单抗为克罗恩病“黄金治疗机会窗”而生，尤其适合处于疾病早期的CD患者（病史较短、未出现复杂并发症、尚未接受过手术、未使用生物制剂治疗）。
据悉，目前，注射用维得利珠单抗已经被欧洲（ECCO）和美国（AGA）指南/共识，推荐为中重度UC治疗一线生物制剂。
IBD年增长率近10%
IBD其实是一类世界性疾病，很多国家发病率都是明显上升。从-年我国IBD住院患者数据分析来看，其中溃疡性结肠炎住院年上升率为5.9%，克罗恩病年增长率接近10%，出现这样的增长说明IBD患者在逐年增加，增长率已经接近10%。
中华医学会消化病学分会主任委员、医院陈旻湖教授介绍，“IBD归属于慢性进展性疾病，发病高峰年龄在青少年或者青壮年，现阶段发病机制很不清楚，患者常常会经历反反复复的发作，有些患者需要经常住院，也有一些患者需要多次手术，甚至有些患者最终可能致残。”
另外，由于大多数IBD患者不能正常工作，个人收入会大幅减少，再加上治疗费用、住院费用、手术费用，对一个家庭来说是很大的经济负担，对于医保系统来说也会产生很大的支出。
陈旻湖教授指出，“从临床表征来看，IBD患者异质性很大，最终的临床结局也不太一样。可喜的是，近年来国内外学术界对IBD
生物制剂对于IBD治疗具有里程碑式的意义。中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组组长、中国人民解放军医院吴开春教授指出，“生物制剂上市后，很多患者的临床结局得到了改变，我们才提出了将黏膜愈合作为治疗目标。在生物制剂没有出现之前，我们能做到的仅仅是缓解表面症状，肠内溃疡等病变可能没有改善。”
中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组前任组长钱家鸣教授也指出：“随着对疾病的深入了解、诊断手段的发展和生物制剂的问世，IBD的治疗已从改善症状、临床缓解，逐步提高至无激素临床缓解、黏膜愈合以及深度缓解的达标治疗。”
全新机制，精准靶点
维得利珠单抗作为一种人源化单克隆抗体，与α4β7整合素特异性结合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用，抑制记忆T淋巴细胞穿过内皮迁移至胃肠道的炎症组织，从而精准抑制肠道炎症，不影响全身性免疫功能。其临床数据表明能够快速起效并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好。
吴开春教授也指出：“目前，在IBD治疗上，临床上应用较多的主要是肿瘤坏死因子（TNF-α）拮抗剂，但大约10%~40%的患者对TNF-α拮抗剂无应答。维多利珠单抗的上市为IBD患者带来治疗新选择，其在全球的临床数据及多项真实世界研究均证明维得利珠单抗在IBD治疗当中具有疗效好、安全性高的特点。”
陈旻湖教授指出，对于肿瘤坏死因子（TNF-α）拮抗剂的患者，特别是长期使用的患者比用安慰剂的患者的感染风险高一些，维得利珠单抗因为药物机制比较特异的作用于肠道的α4β7整合素，使其不能够和配体结合，起到比较精准的肠道选择性作用，所以对大肠病变患者来说维得利珠单抗效果比较好。
“维得利珠单抗在减少感染风险上有一定的帮助意义，比如说年纪比较大的患者，或者是用了一些抗肿瘤坏死因子单克隆抗体无效的患者也可以考虑用。还有研究显示，维得利珠单抗对一些有结核风险的患者有效，主要是因为用维得利珠单抗结核激活的风险可能会比较低，但目前还需要有更多的证据来证实临床效果。”陈旻湖教授介绍。
作为IBD专属定制治疗药物及目前IBD治疗领域唯一一款肠道选择性生物制剂，安吉优?已在全球73个国家及地区上市，累计惠及全球近万IBD患者。安吉优?的上市将助力中国IBD患者回归有条不紊的生活，优享精彩人生。
得益于政府对加速创新药物审评审批的支持以及中国患者迫切的需求，安吉优?作为首个IBD生物制剂被列入年中国《临床急需境外新药名单》，并在两周前开出全国首张处方，正式开始惠及中国患者。
武田中国总裁单国洪先生表示，“安吉优?的上市只是我们为实现患者药物可及性迈出的第一步，武田持续创新的诊疗手段和‘患者为先’的全病程管理理念，将为患者带来更好的生活，甚至治愈的希望。未来我们将继续研发高度创新药物和突破性疗法，为患者乃至公众提供全方位的个体化服务和创新体验，帮助患者用更全面、科学且精准的方式预防和管理疾病，走好迈向健康生活的每一步。”
■古月
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