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日前,豪森药业以仿制4类报产的苹果酸卡博替尼片进入行政审批阶段,有望成为公司今年获批的第7款产品。唯创新者行稳致远,目前豪森药业有5款1类新药获批,4款创新药(0款1类新药)处于申报临床及以上阶段,CD19单抗上市在即,长效E-PO类似物、AngII受体拮抗剂等将陆续报产;仿制药聚焦首仿,15个新分类报产品种在审,9个暂无首仿获批(6个独家/首家报产);一致性评价方面,目前有9个品种过评,其中18个为首家。
第5款1类新药获批,今年以来拿下6款新品
7月7日,国家药监局
本文编辑:佚名
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