H是以Takecab(沃诺拉赞,TAK-,Vonoprazan)结构为基础,研究其构效关系后进行结构优化,经过前期大量药效学、药代动力学试验、毒理学试验筛选,最终得到的全新一代可逆型质子泵抑制剂。为全国多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H片不同剂量给药方案用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性。
入选标准:
年龄在18-75周岁,性别不限;
随机分组前7天内,经内镜检查确诊为活动性十二指肠球部溃疡,内镜下溃疡分期为A1期或A2期,不伴有活动性出血(入选本研究要求Forrest分级为Ⅱc、Ⅲ级);
随机分组前7天内,经内镜检查显示十二指肠溃疡个数为1-2个,溃疡最大径≤2.0cm,至少有1个溃疡最大径≥0.3cm,溃疡应无疤痕组织;
充分了解试验内容,自愿参加试验,并签署知情同意书。
有意者请联系曾丽或黄丽敏医生,
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